由于糖尿病患者的增多,血糖仪的使用越来越广泛,对血糖仪的要求自然也会越来越高。新版本的血糖监测标准ISO15197:2013,颁布至今近5年时间了,但有很多人对它知之甚少,以至于对血糖仪认识不足。如果是使用符合这一标准的血糖仪,用户采血更方便了。血糖仪标准最后,提醒大家在买血糖仪的时候,一定要看它执行的是什么标准,因为现在很多血糖仪执行的是ISO15197:2003的标准。三诺安稳血糖仪系列和金稳系列符合ISO15197:2013标准,误差小,测试准确。
这篇文章只有一个目的,把多达45页的全英文版ISO15197:2013,提炼成5个主题,让大家一看就懂。
由于糖尿病患者的增多,血糖仪的使用越来越广泛,对血糖仪的要求自然也会越来越高。
新版本的血糖监测标准ISO 15197:2013,颁布至今近5年时间了,但有很多人对它知之甚少,以至于对血糖仪认识不足。
这篇文章只有一个目的,把那份多达45页的全英文版ISO15197:2013,提炼成5个主题,让大家一看就懂。
在介绍之前,糖小飞先解释两个概念,ISO和ISO 15197:2013.
ISO
是International Organization for Standardization的简称,翻译成中文就是:国际标准化组织。
ISO15197:2013
这是一个标准号,它的中文全名叫《体外诊断检测系统——血糖监测系统通用技术要求》修订版。
三诺安稳 air血糖仪
血糖仪ISO标准
3、改进采血。
如果是使用符合这一标准的血糖仪,用户采血更方便了。
4、要简单易操作,让用户一用就会。
该标准新增了非专业人士对血糖仪操作性能的评价,简单来说,就是要让没有医学背景、没有接触过血糖仪使用培训的用户,一用就会。
5、新增了两个限定条件,保证测量值的准确性。
该标准要求:HTC(红细胞压积)和干扰物质必须符合下表要求。
血糖仪标准
最后,提醒大家在买血糖仪的时候,一定要看它执行的是什么标准,因为现在很多血糖仪执行的是ISO 15197:2003的标准。三诺安稳 血糖仪系列和金稳系列符合ISO15197:2013标准,误差小,测试准确。
『参考资料』
1、IS015197:2013,《In vitro diagnostic test systems—Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus》
2、王煜非-《解读 ISO15197:2013标准》
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